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    多美滋等面臨“生死關頭” 不能取得配方乳粉許可證將被停產

    文章出處:作者:人氣:-發表時間:2014-03-17 10:55:00【

      3月14號,上海食藥監體制改革和職能劃轉后的全市性食品安全會議相繼召開。會后,多美滋、晨冠、花冠、紐貝滋四家上海嬰幼兒配方乳粉生產企業負責人被“單獨關照”:5月31日之前,他們取得新版《食品生產許可證(嬰幼兒配方乳粉)》,否則要么停產要么徹底轉行。

    “史上嚴生死大考”

      所謂的“生死大考”實為《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則(2013版)》,它是國家食藥監總局去年底公布的,旨在開展嬰幼兒配方乳粉生產許可有效期屆滿換證審查和再審核工作,要求各地在2014年5月31日前全部完成。

      屆時,能通過大考的,將拿到一張《食品生產許可證(嬰幼兒配方乳粉)》;對暫不能達到新細則要求、不能按時提出審查申請的企業,以及未通過換證審查和再審核取得生產許可的企業,經省級食品藥品監管部門批準,可給予兩年的停產整改時間,保留原生產許可證編號。

      因為要求苛刻,這一細則被業內稱為“史上嚴生死大考”。

    滬上四企均在“待定席”

      上海食藥監局副局長顧振華透露,日前,針對企業的培訓已經結束,細則要求也已明確告知。

      有企業努力“備考”想向市藥監局提交申報材料,但按照新標準,四家企業目前都無法順利“過關”。比如民企的廠房設計都需要改造。另一個比較突出的問題是,企業可追溯系統沒有完全建起來。

    新標準加大監管難度

      有業內人士指出,新標準執行后,監管成本將上升,而且監管難度也將大大增加。比如,按照新標準規定,乳粉生產企業以后將不允許從國外進口基粉(各種配料都已經配好的奶粉),再在分裝、貼牌加工。不過,基粉中所添加的配料可以高達幾十種,如果一個基粉配料是60種,商家進口之前添加58種,剩下兩種在添加,這樣在實際監管過程中就很難界定。

      普通消費者關心的無非是產品的質量和價格。細則實施之后,大多數業內人士都表示,乳粉質量將會明顯提高。而關于是否會提高售價,早報記者采訪中企業大多沒有明確表態。不過,業內表示,不管行政成本還是企業生產成本都將提高,對于奶粉的市場價格,目前只能說拭目以待。

    解讀

    市食藥監解讀“通關”細則

      昨日,上海食藥監局副局長顧振華詳解新標準的“通關”細則:

      明確產品分段和生產工藝要求

      針對嬰幼兒配方乳粉分段混亂和生產工藝不明確的情況,新版細則明確嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉(0-6月齡,1段)、較大嬰兒配方乳粉(6-12月齡,2段)和幼兒配方乳粉(12-36月齡,3段)。

      同時,新版細則規定了濕法工藝、干法工藝和干濕法復合工藝三種生產工藝的基本流程和審查要求(上海四家企業基本都使用干濕法復合工藝)。對集團公司采用干濕法復合工藝異地生產并已取得生產許可的情況,給予一定過渡期限進行工藝整改。

    建立原料供應商審核制度

      原輔料是嬰幼兒配方乳粉安全的道關口。新版細則明確,主要原料為生牛乳的,其生牛乳應全部來自企業自建自控的奶源基地,逐步做到生牛乳來自企業全資或控股建設的養殖場;主要原料為全脂、脫脂乳粉的,企業應對其原料質量采取嚴格的控制措施,應建立原料供應商審核制度,原料供應商相對固定并定期進行審核評估。

      細則要求所有生產嬰幼兒配方乳粉的企業,建立原料供應商的審核制度,加強對原料的檢驗,以及對原料使用的記錄制度。

    考核企業配方

      消費者大概有過這樣的體驗,同一品牌的奶粉,因配方的細微差別導致差價很高。“有些配方的不同,只是玩噱頭。以營養成分含量為例,很多成分并不是越多越好,科學配比。”顧振華稱,此前,他們已組織營養,專門考核上海四家生產企業的配方。簡單說,就是一個產品,它有哪些配方,全盤托出,不是基于科學配方添加的物質,都會被直接喊停。

      細則同時強調,企業應具備自主研發機構和檢驗機構,配備相應的設備設施和專職人員,能完成相應的研發和檢驗工作。此外,企業還要能跟蹤評價嬰幼兒配方乳粉的營養和安全,對研究生產過程中存在的風險因素,提出防范措施。

    全環節實現可追溯

      新版細則要求,對嬰幼兒配方乳粉生產的關鍵工序或關鍵點形成的信息建立電子信息記錄系統。消費者應能夠從企業網站查詢到標簽、外包裝、質量標準、出廠檢驗報告等信息。企業要確保對產品從原料采購到終產品及產品銷售所有環節都可有效追溯和召回。

      同時,新版細則更要求企業建立消費者投訴處理機制,妥善處理消費者提出的意見和投訴。

    所有原料批批檢測

      今后,任何品牌的任何系列產品,每一個有多少種原料,就檢測多少種原料,且每批必查。

    建質量授權人制

      企業要指定產品質量授權人。

      將藥品的管理制度用在食品上,對于任一批產品,無人簽字就不準放行。

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